要等9个月!重组新冠疫苗文档曝:临床试验持续到「12月31日」
大陆首个进入临床试验阶段的新冠疫苗,研究试验将持续9个月!相关档案显示,研究实施时间是2020年3月16日到2020年12月31日。不过原上海市疾控中心免疫规划科主管医师陶黎纳表示,现在新冠肺炎疫情很危急,相关疫苗临床试验也会加速。
▲54岁的陈薇是解放军少将,中国工程院院士、军事医学研究院研究员,长期从事生物危害防控研究。(图/中国军网)
重组新冠疫苗是由陈薇院士团队研制,16日获批启动临床试验,是大陆第一个进入临床试验阶段的新冠疫苗。该研究院一名工作人员向《红星新闻》表示,12月31日是目前试验的预计时间,不过至于何时启动二期试验,该工作人员没有透露。
对此陶黎纳表示,如果是普通疫苗,临床实验一般要2到3年时间才能完成,但是现在新冠肺炎疫情很危急,相关疫苗临床试验也会加速,「可能新冠疫苗在试验的前4周就会检查抗体,90%的受试者体内都产生了足够的抗体,试验效果就是好的。」
他接着指出,腺病毒载体疫苗是把经过编码具有抗原的基因放到腺病毒载体里,再把这些腺病毒注射到人体去,在人体内产生抗体;腺病毒载体疫苗由于有伊波拉疫苗的经验,各期临床的观察时间也可能大幅度缩短。
复旦大学上海医学院免疫系主任储以微表示,「疫苗研制是一个长期过程,最快也是以年来计。疫情之下,有关部门可以加快审批速度,但疫苗研制所需的步骤并不能减少。」