逸达治疗新冠药物二／三期临床 收试第一个病患

逸达（6576）29日宣布，新成分新药FP-025用于治疗COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome，ARDS）二/三期临床试验，开始第一位病患试验。该临床将收试99位病患，力拼今年第四季取得临床结果。

此临床试验将针对COVID-19重症（sever to critical）病人进行试验，采调整性试验设计（adaptive design），二期临床预计于美国多中心招募约99位受试者，并于二期临床试验结束后进行期中分析。

根据试验数据进行可能的试验设计调整，即可进入三期临床试验。实际执行时间依据收案状况而定，若试验进行顺利，有机会在2021年第四季取得二期临床试验结果。

逸达董事长简铭达表示，临床前数据中，FP-025对肺部抗发炎、抗纤维化显示很好的疗效，极有潜力治疗重症COVID-19病人、降低患者死亡率。以二/三期临床试验的设计，将可以缩减后续试验执行和主管机关审核的程序，加快FP-025完成研发；目前COVID-19引起的ARDS还没有治疗药物，若能证实改善肺部的发炎和纤维化，将有机会成为ARDS用药中的first-in-class新药。

简铭达预期，FP-025在COVID-19二期人体临床试验的正面数据，对于进入其他肺部发炎、纤维化适应症的开发，以及后续授权讨论都有积极的帮助。

重症COVID-19病人因病毒感染产生过度免疫反应，造成肺部发炎和损伤，发展至肺水肿、呼吸衰竭甚至多重器官衰竭。临床数据显示，在加护病房的COVID-19重症病人中高达67％–85％被诊断有ARDS；COVID-19所引发的ARDS死亡率为50％，是造成患者死亡的主因之一。