逸达治前列性癌新药 获美国药证

逸达生技(6576)新药开发获捷报，27日宣布，旗下治疗前列腺癌新剂型新药CAMCEVI 42毫克，取得美国FDA药证。前列性癌药2019年约接近100亿美元，预估2027年成长至196亿美元，复合成长率为8%。

受该利多激励，逸达一早跳空涨停，一举突破百元大关，股价来到105元，并有3千多张买单高挂。

逸达表示，已于美国时间2021年5月25日下午接获美国食品药物管理局（FDA）通知，FDA已完成柳菩林（Leuprolide）前列腺癌新剂型新药CAMCEVI 42毫克针剂（CAMCEVI 42 mg injectable emulsion，即FP-001 50毫克）新药查验登记申请（New Drug Application, NDA）审查，并核准所申请的CAMCEVI 42毫克使用标签（labeling）。

CAMCEVI 42毫克（即FP-001 50毫克）用于成年人病患晚期前列腺癌的柳菩林新剂型新药（6个月缓释剂型），逸达已于3月与Intas Pharmaceuticals共同宣布签订美国市场独家授权经销合约，总授权金额最高可达2亿700万美元，包含签约金1000万美元、产品开发里程金、销售里程金等，另在授权市场拥有产品销售分润。Intas美国子公司Accord BioPharma将负责美国市场销售。

逸达表示，CAMCEVI 42毫克是以独家的缓释针剂平台技术研发之预充填式6个月缓释针剂，改善30年来高活性柳菩林针剂需人工混合的技术挑战所造成之不便及可能的使用缺失。　根据Transparency Market Research 统计，2019年全球前列腺癌药物市场（prostate cancer therapeutics）接近100亿美元，预估2027年全球前列腺癌药物的市场将成长至196亿美元，CAGR为8%。

IMS数据资料显示，2018年GnRH/LHRH荷尔蒙疗法药物市场（含促动剂和拮抗剂）为44亿美元（所有适应症），以Leuprolide类成分之销售额在达24.92亿美元（占56.6%）。