「再生医疗法」逐条审查完毕 14条争议条文保留

立法院社福卫环委员会今天审查「再生医疗法」草案。（示意图/shutterstock达志影像）

立法院社福卫环委员会今天审查「再生医疗法」草案，历经4.5小时逐条审查，共保留14条行政院条文及1条时代力量党团提案条文，后续将由召委吴玉琴主持党团协商，并提报院会讨论。

社福卫环委员会自上午9点开议，经过2.5小时条文宣读后，于中午12点正式展开逐条审查，光是第1条就足足讨论了1小时，民进党立委苏巧慧希望调动文字，将「安全」提到「品质」之前，以彰显其优先性，时代力量立委陈椒华、国民党立委林为洲则建议将「伦理」放入条文，因各方无法取得共识，吴玉琴宣布该条文保留。

针对行政院版本第9条，卫福部医事司长刘越萍说明，正常情况下，使用再生医疗制剂都需要申请药品许可证，或是有附款许可，但如果有3类情形，第一款是治疗危及生命或严重失能疾病，第二款是晶人体试验证实其安全性和初步疗效，第三款是提供不含基因改造或转殖人体细胞的细胞治疗。

林为洲指出，过去「特管法」规范的是自体细胞治疗，而现在再生医疗法要开放到异体细胞治疗，对于其安全、有效及伦理应有严格规范；针对第9条第2款希望严谨一点，不希望是开后门有漏洞，建议应完成二期临床试验才能使用，另建议第3款应限定自体细胞治疗，异体细胞治疗则回归一般申请程序。

另针对第24条「医疗机构执行再生技术者，应于每年度终了后6个月内或中央主管机关通知之期限内，提出结果报告。……应包括案例数、效果、不良事件及其他指定事项」。民进党立委林静仪指出，再生医疗是比较昂贵或特殊的治疗，如果单纯只公开数字等资讯，反而是对民众误导的资讯，因此建议改为「必要时得公开报告统计结果」。

「再生医疗法」草案行政院版全文共35条，其中第1、3、5、9、11、16、19、24、28-33条均予以保留，今天完成逐条审查后，将提报院会讨论，院会讨论前须先召开党团协商。社福卫环委员会明天将继续审查「再生医疗制剂条例」草案。