再生醫療推動委員會成立 聚焦法制創新與臨床需求並進

立法院厚生会于今天正式成立「再生医疗推动委员会」，未来将持续广纳各界意见，凝聚产官学研能量。记者廖静清／摄影

面对全球再生医疗技术的快速发展与民众高度期待，立法院厚生会于今天正式成立「再生医疗推动委员会」，积极回应2024年通过的「再生医疗法」与「再生医疗制剂条例」，为台湾再生医疗发展擘划未来蓝图，建立制度化治理新纪元。

2024年三读通过的「再生医疗法」与「再生医疗制剂条例」，是台湾细胞与基因治疗发展的关键法制基础，确立风险分级管理、临床使用与制剂管理的法律依据。再生医疗推动委员会主任委员、花莲慈济医学中心院长林欣荣表示，法制化可望终结「有技术、没制度」的发展瓶颈，导入制度性创新，提升治疗可近性与安全性。

医事司副司长刘玉菁指出，再生医疗双法正式施行上路，目前面临的挑战是民众需求未被满足，包括罕见疾病患者、癌症患者、退化性疾病患者。现行法规仍有局限，将阶段性开放扩大使用政策，确保治疗品质与疗效。另外，要建立国家级细胞库，临床需求时可立即提出申请，缩短等待时间。

台湾目前法规下，许多末期癌症与退化性疾病患者无法即时取得细胞治疗机会，民众只能转向国外或地下管道求医，显示「民众需求未被满足」。此外，冗长的审查流程、资讯揭露不足与治疗时机限制，也是推动再生医疗落地的挑战。

目前只有特定条件下的第二、三期癌症患者可申请细胞治疗，第一期或反复恶化患者常常错失治疗黄金期。委员会倡议推动「Right to Try！ Power to Prevent！」概念，尊重患者选择权，开放早期疾病阶段就能使用细胞疗法，达到最佳治疗效果。

委员会亦援引日本的成功经验指出，日本政府与企业合力设立异体细胞库、强化再生医疗技术与制剂管理、临床研究与产业发展并重，是台湾可借镜的重要典范。推动细胞制剂的在地量产与价格合理化，也成为压低成本、提升普及率的关键。

委员会召集人刘建国表示，「再生医疗推动委员会」将持续广纳各界意见，凝聚产官学研能量，加速台湾再生医疗的制度落实与产业链完善，真正实现「科技造福民众健康」的愿景。