智擎新药获FDA药证 营运将大进补

智擎的Onivyde原本为胰脏癌二线用药,已在全球超过40个国家上市销售。去年合作伙伴Servier以喜树碱奈米制剂Onivyde合并oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin作为治疗转移性胰腺癌一线疗法,在欧亚市场进行临床,而美国市场属于法国药厂Ipsen拥有。

根据授权协议,美国市场智擎不能获取分润,欧亚市场智擎可认列销售分润比率10%~11%,台湾市场智擎可认列销货收入。

智擎的Onivyde是透过脂质膜包覆内部水溶性抗癌药物-伊立替康(Iritecan)增加稳定度,使整个药物分子更容易渗透肿瘤组织并延长滞留时间。根据世界卫生组织的Cancer Today数据,2022年全球初次诊断为胰恶性肿瘤者共计逾51万人,当年死因为胰恶性肿瘤者共计约46.7万人。

除胰脏癌治疗外,目前Onivyde另有小细胞肺癌二线用药的临床二/三期试进行中;该新药也陆续完成胃癌、大肠直肠癌等一/二期试验,授权伙伴进行 后期的临床开发。

法人表示,以目前Onivyde已上市二线用药全球营收3亿美元推算,未来全球营收有望成长1.5~2倍,加上台、欧申请适应症扩充,智擎在销售分润和里程碑金挹注下,未来成长乐观。