《生医股》药华PV新药获FDA同意进行恩慈疗法试验

药华医药(6446)旗下用于治疗真性红血球增生症(PV)新药P1101，获美国FDA同意进行恩慈疗法试验。药华执行长林国钟表示，本次经FDA获准进行的临床试验，让P1101可以在尚未取得美国药证前，率先以「恩慈疗法」(Compassionate Use)方式治疗美国PV患者，除了可望扩大P1101未来在美国PV疾病领域的渗透率，也将有助加速药华医药向FDA递交PV新药上市查验登记的时程。

恩慈疗法药品是指病情危急或重大之病患，在欠缺任何可替代药品供治疗，或经所有可使用的药物治疗仍无反应、疾病复发，或为治疗禁忌等，可以申请使用经科学性研究，但全球尚未核准上市之试验中用药。而继展开美国恩慈疗法试验计划后，药华药表示，若台湾病患有治疗需求，公司也愿意免费提供药品给区域级以上之教学医院向卫福部食品药物管理署（TFDA）申请恩慈疗法以造福病患。