中附医携长圣 推异体CAR-T

长圣生技及中国附医共同进行异体多靶向奈米CAR-T细胞治疗成果发表，左起中国附医细胞治疗转译中心顾问邱绍智、长圣总经理黄文良、中国附医院长周德阳、长圣董事长刘铢淇。图／颜谦隆

中国附医异体多靶向奈米CAR-T的六大专利

瞄准细胞治疗趋势，中国附医6日宣布，率先全球开发的异体多靶向奈米CAR-T，在动物实验中可消灭实体癌症细胞逾9成，并有效延长3～5倍生存时间，此新型奈米抗体基础CAR.BiTE搭配gdT细胞，可具备即使癌症靶点变异或丢失、抗原异质性等也逃不掉的重要特质。

该研究成果是由中国附医院长兼细胞治疗转译中心主任周德阳领军的研究团队所发现，获得科学研究权威国际期刊《先进科学（Advanced Science）》于今年3月刊登，相关研究技术也已在美国等多国进行专利审查，并技转给长圣国际，进行制程开发和申请临床试验。

长圣董事长刘铢淇表示，已规划6月向美国FDA送件，预计第三季可开展一/二期临床试验，收案约30人，初步锁定肺癌、大肠癌和三阴性乳癌等有表现HLA-G靶点的癌症患者治疗，为末期实体癌症治疗带来全新策略。

周德阳指出，「CAR.BiTE-gdT细胞治疗」是异体多靶向奈米CAR-T，同时分泌BiTE奈米抗体，可抑制肿瘤微环境，能对抗多种实体癌症，并以异体移植产品大量大规模制备，具备随取随用，帮助癌症病人无法等待自体细胞制造的时间和风险。

目前CAR-T细胞治疗要价约1200～1500万元，而CAR.BiTE-gdT在大量制备制程下，预计降低5倍生产成本，有助于普遍应用，也有望应用于各种表达HLA-G的癌症病人，且合并标靶和化疗使用，可大幅改善病人愈后，延长生存时间。

周德阳说，现行6个CAR-T产品，甚至是开发中的CAR-T产品，几乎是以病患的自体免疫细胞进行基因改造，再回输病人体内对抗癌症，有效克服末期癌症病人常因无法等待细胞产品多达两个月制作时程，经常缓不应急的问题。

而CAR.BiTE-gdT制备、冻存和检验后，可以随时配合病患需求解冻使用，半天内就能完成疗程，对于抢救晚期癌症病人来说，达到跟时间赛跑，并解决病人细胞品质和额外致癌风险等问题。