乐迦携手新加坡MediSix 开发顶尖CAR-T疗法

乐迦董事长邱俊荣（左）与新加坡MediSix执行长安德鲁（右）签署联合开发顶尖CAR-T疗法。图／业者提供

再生医疗双法三读通过，为生技产业注入一剂强心针！乐迦再生（6891）抢头香，4日与新加坡MediSix （美迪西斯）公司举行合作签约仪式。双方将合作在台湾建立全球「临床」研发中心，治疗T细胞肿瘤和自体免疫疾病，打造成为亚洲的CAR-T研发与制造重镇。

MediSix主要股东包括Lightstone Ventures Singapore, 新加坡Temasek Holdings(淡马锡)旗下的ClavystBio及其他多家知名生技创投。Medisix主导项目为CD7标靶的CAR-T产品以及可控制蛋白表现的PEBL专利，将与乐迦共同合作进行Medisix的CAR-T 细胞的制造与临床试验，双方将合作在台湾建立全球「临床」研发中心。

MediSix由Dario Campana教授在2016年于新加坡创立，并于2019年于设立美国控股公司。乐迦执行长张裕享医师赴美于Dario Campana教授实验室、美国圣安卓儿童医院、新加坡国立大学进修时，和教授共同发明治疗对实体肿瘤具有治疗潜力的NKG2D CAR序列。

Medisix的优势是拥有全球唯一的CD7 CAR-T专利结合 PEBL(Protein Expression Blocker)技术，以克服细胞自残失效的挑战。目前锁定的适应症包括急性T细胞淋巴性白血病(T-ALL)、CD7表现的恶性淋巴瘤等恶性T细胞肿瘤等，这些癌症患者往往有低存活率、难治愈、且有高复发率。

MediSix进度最快的产品为PCART 7，已分别在新加坡及义大利进行临床治疗使用，完成概念验证试验（proof of concept trial）。前者已治疗12位T细胞急性淋巴球性白血病(T-ALL)病人，后者已治疗11位病患，23位病患中有22位在治疗后28天血液中测不到癌细胞的存在，并于回输CAR-T细胞后28天，达到完全缓解，仅有发生轻微的细胞激素释放症候群及神经毒性，治疗效果良好。

MediSix计划在2026年第一季在欧洲完成PCART 7治疗T细胞肿瘤二期临床试验，及进行一些治疗自体免疫疾病之临床试验，预计与乐迦的合作将可加速其产品开发进程的推展。

乐迦董事长邱俊荣表示，双方除了在CDMO上的合作外，乐迦也将协助MediSix在台进行临床试验及筹资，引入全球顶尖技术，让台湾成为亚洲的再生医疗重镇。