《产业》抢占供应链关键地位 启弘生技搭上全球病毒载体短缺列车
全台第一也是唯一提供GMP等级的病毒载体制造商-启弘生技,董事长阮大同表示,细胞及基因疗法的生产过程中,病毒载体为目标基因传递至细胞的关键工具,随着再生医疗产品的快速发展与相关适应症的持续拓展,愈来愈多的细胞与基因疗法从实验室概念转向临床试验,并进一步规模化生产实现商业化价值,载体的供应成为整个产业链中不可或缺的关键环节,重要性与日提升,近年甚出现短缺。
阮大同进一步指出,生产病毒载体的制造过程复杂、成本昂贵且受优良制造规范(GMP)等级高标准管控,加上细胞与基因治疗中使用的病毒载体具有高度多样性和复杂性,大量制造非常耗时且仰赖高度的专业人才,需数年才能构建相关的专业知识体系,对新进厂商形成产业门槛。启弘生技早于2019年即建立病毒载体的GMP等级制造代工厂,挟拥有提供病毒相关服务逾十年的专业经验,能协助客户的GMP厂产品检验延伸到病毒制造,且因熟悉国际相关法规需求,还能配合其他环绕的内部检验能量,提供一站式制造与检验平台服务。
阮大同表示,只要客户决定在启弘的工厂生产病毒载体,一站式的服务就能完整掌握时程,给予客户更弹性的委托时程安排,减少其排队或等待的时间。更重要的是,启弘的测试报告已获得国际监管单位的广泛认可。
据研究机构Grand View Research的报告指出,伴随细胞及基因疗法市场的扩大,全球病毒载体市场需求料将逐年增长,预计2027年全球病毒载体市场规模将达到约11亿美元,2020-27年的复合年增率近达15%。