《产业》抢占供应链关键地位 启弘生技搭上全球病毒载体短缺列车

全台第一也是唯一提供GMP等级的病毒载体制造商-启弘生技董事长阮大同表示,细胞基因疗法生产过程中,病毒载体为目标基因传递至细胞的关键工具,随着再生医疗产品的快速发展与相关适应症持续拓展,愈来愈多的细胞与基因疗法从实验室概念转向临床试验,并进一步规模化生产实现商业化价值,载体的供应成为整个产业链中不可或缺的关键环节重要性与日提升,近年甚出现短缺。

阮大同进一步指出,生产病毒载体的制造过程复杂、成本昂贵且受优良制造规范(GMP)等级高标准管控,加上细胞与基因治疗中使用的病毒载体具有高度多样性和复杂性大量制造非常耗时且仰赖高度的专业人才,需数年才能构建相关的专业知识体系,对新进厂商形成产业门槛。启弘生技早于2019年即建立病毒载体的GMP等级制造工厂,挟拥有提供病毒相关服务逾十年的专业经验,能协助客户的GMP厂产品检验延伸到病毒制造,且因熟悉国际相关法规需求,还能配合其他环绕的内部检验能量,提供一站式制造与检验平台服务。

阮大同表示,只要客户决定在启弘的工厂生产病毒载体,一站式的服务就能完整掌握时程,给予客户更弹性委托时程安排,减少其排队或等待的时间。更重要的是,启弘的测试报告已获得国际监管单位的广泛认可。

研究机构Grand View Research的报告指出,伴随细胞及基因疗法市场的扩大,全球病毒载体市场需求料将逐年增长,预计2027年全球病毒载体市场规模将达到约11亿美元,2020-27年的复合年增率近达15%。