国产疫苗惹议 高端急发声明:加速3期临床试验拚国际认证

高端疫苗近期将公布第二期临床试验结果。(本报资料照)

近期高端疫苗因尚未完成第二期临床试验就与疾管署签下预采购合约引发各界关注,对此高端公司今天下午发出声明稿,强调即便已与疾管署签约,仍要等疫苗试验结果出炉证实有效性安全性后,才会进行交货,若一切顺利,将加速第三期临床试验进行,以取得国际认证为目标

高端公司的声明稿内容如下:

(一) 国产疫苗为国内防疫布局中一环,为满足国内防疫需求,本公司期待台湾尽 快取得不同国内外厂家合法疫苗,以维护国民生命健康。

(二) 本公司自2016年起与美国国卫院(NIH)合作研发疫苗,2020年初新冠肺炎 疫情爆发,本公司即积极联系 NIH 并签署授权合约,取得新冠肺炎候选疫苗及相关生物材料,于台湾进行研发及生产

(三) 本公司执行中的二期临床试验系依食药署规范执行,资料无意后试验结果 将呈交主管机关审查。本公司与疾管署签订之预采购合约,在安全性及有效 性符合标准并取得主管机关核可后,方得交货协助台湾防疫。

(四) 本公司新冠肺炎疫苗二期临床结果如符合预期,将加速执行符合国际规范之 三期临床试验,以取得国际认证为目标。

(五) 本公司一秉疫苗产业国安产业的初衷,与国内外同业并肩打气,一齐戮力同心,共同为抗疫努力!