国光生新冠疫苗印尼二期临床估明年出炉　三剂设计开先河

国光生表示，与先前相比，除剂量不同，临床试验设计要打三剂，应是国内、甚至国际上第一家I/II就设计打三剂的疫苗；整个临床费用预估不超过1亿元。至于新冠病毒不断变异株，次世代疫苗已有好几种候选技术，预计相关数据出炉年底确定后，明年进入人体临床试验。

国光生认为，配合政府新南向政策深化与印尼合作，日前已宣布印尼建厂。印尼正处新冠流行期，提供临床试验绝佳条件；且印尼人口超过2.5亿，是全世界穆斯林人口最多的国家，国光新冠疫苗已取得清真认证，进入穆斯林国家优势大增，将以此打开东协各国和新南向国家，进一步进入国际市场。

受到新冠疫苗海外临床试验获准，将在印尼进行，次世代疫苗起跑的正向讯息激励，国光生13日股价跳空大涨庆贺，终场以54.8元收盘，涨幅7.03％。 国光生发言人潘飞指出，去年底就与印尼日惹大学（UGM）医学院洽谈临床试验事宜，持续进行疫苗剂量调整及动物实验。今年3月已提出申请，终获当地主管机关核准。下一阶段三期临床试验规模会更大，可能采取多国多中心方式，考量资金投入较庞大，已和国际投资机构在洽谈。

潘飞透露，海外新冠临床试验一样是次单位重组蛋白技术生产，除剂量不同，次单位蛋白及佐剂都有调整，临床试验设计要打三剂，比先前二剂设计多一剂。近期研究打三季保护力更好，近期很多国外疫苗也都打第三剂。

国光会以申请正式药证为目标，不过，目前三期的临床设计是否采免疫桥接，要观察后续市场变化及一二期数据。