国玺脑中风新药 二期收案完成

专注于干细胞技术开发的国玺干细胞与花莲慈济医学中心的长期研究合作，成功开发慢性脑中风干细胞新药－思益优（GXNPC1）。图／国玺干细胞提供

国玺干细胞公司发布重讯表示，慢性脑中风干细胞治疗新药－思益优（GXNPC1）已完成二期临床收案，将由CRO公司（医药研发与技术委办服务之公司，Contract Research Organization）完成结果分析，俟立法院通过「再生双法」，公司将申请临时药证，成为国内首家干细胞治疗脑中风的新药公司。

国玺指出，脑中风是造成全球人口死亡与失能的主要原因，在台湾，脑中风6个月后进入慢性期，这当中复健恢复不良的患者有超过半数的失能，亦是导致成年人残疾的主要原因之一，健保资源投入前3名的重大疾病之一就是中风后照护。然而，迄今市面上尚无治疗慢性脑中风的药物，是全世界需要迫切解决的未满足医疗需求之一。

而干细胞再生治疗有机会解决这样的困境。国玺干细胞公司透过与花莲慈济医学中心长期研究合作，针对慢性中风的病理特性，成功开发慢性脑中风干细胞新药－思益优（GXNPC1），具备完整的产品验证，第一期临床试验证实人体使用上安全性，同时透过核磁共振影像观察到患者脑内的神经有重新活化证据，此次第二期人体临床试验更进一步确认治疗安全性及有效性。

董事长庄明熙博士表示，目前国玺有4款干细胞新药进入人体临床试验，其中思益优（GXNPC1）在慢性脑中风的治疗上也将迈入下个阶段，过程中获得经济部与卫福部的「国家药物科 技研究发展奖」、「台北生技奖」、新竹科学园区「创新产品奖」等多项专业奖项的殊荣，后续也期待今年「再生医疗双法」可以完成立法，促进我国再生医疗研发及产业国际竞争力，并确保脑中风患者可以尽早接受干细胞药物的创新治疗。