浩鼎子公司研发传捷报 圆祥眼科用药一期临床结果佳
浩鼎(4174)子公司圆祥新药研发获捷报!旗下已授权的国际首创眼科双特异性抗体用药IBI302,已完成的单臂、开放式一期临床试验结果,证实用于治疗与年龄相关的新生血管性黄斑部病变(nAMD),显示出良好耐受性和安全性,以及视力改善、视网膜水肿减轻的效果。
这项成果在上个月举行的2020美国眼科年会线上会议以海报形式发表。
IBI302是以圆祥双特异性抗体技术开发的眼科首创型新药,报告指出,在一期剂量递增试验中,31名受试者以单次玻璃体腔注射28天后,平均最佳矫正视力比基础线提高6个字母,平均中央区视网膜厚度较基线减少141.2微米,且部分患者 疗效持续到给药后6周。
目前nAMD标准治疗是采用抗VEGF单株抗体治疗,IBI302则在N端结合抗VEGF之外,并以双特异性抗体技术,在C端结合抗C3b、C4b补体 (complement)作用,以抑制补体的激活,从而减轻炎性反应,达到治疗和控制(nAMD)目的。
由圆祥开发的技术与产品IBI302,在2012年授权信达生物制药公司(香港上市,股票代码01801),此一报告是由信达国际上首度发表,初步成果让信达和圆祥对下一阶段研发深具信心,圆祥生命公司总经理何正宏也希望,此一创新技术开发的眼科新药,能为更多眼底疾患带来保有「视」界的权益和快乐。