健保署長：NGS檢測資料 有望加速新藥開發與應用

健保署长石崇良说，基因检测资料除了可建置人体生物资料库，也能够追踪用药结果或监测检测品质。记者赖昀岫／摄影

次世代基因定序（NGS）预计在今年中纳入健保，由于民众在接受检测前，已签署同意书，基因资料将送入国卫院人体生物资料库整合平台（NBCT）保存。由于过去健保资料库很少作为商业使用，健保署长石崇良说，有望透过公私协力促进研究与检测研发，加速新药开发与应用，如能让商业利益回馈到健保，健保基金就多一个来源。

石崇良今天出席NGS研讨会时表示，NGS资料收载平台规划采公私部门协力（PPP）模式，病人须签署生物资料库同意书，后续NGS基因检测资料的Row data，将上传至NBCT保存；PDF报告则上传至健保资料库并汇入民众健康存折，患者可得到自己的检测报告，医院端也能查询相关报告。

石崇良说，基因检测资料除了可建置人体生物资料库，也能够追踪用药结果或监测检测品质，也就是研究该癌别治疗反应较差，是否和台湾人基因特殊性、检测失准或反应不佳，以及临床照护品质等有关。

在NGS资料收载平台的公私协力运作上，石崇良指出，相关资料可作为医疗科技再评估HTR的重要临床数据，也能结合赠药及媒合临床试验，促进研究与检测研发、加速新药开发与应用，如能让商业利益回馈到健保，健保基金就多一个来源。

不过，并非所有实验室都可以执行NGS检测，卫福部在2021年修正特管办法，针对实验室自行开发的基因检测项目，正面表列纳管，并给予3年落日条款，要在今年2月9日前完成实验室申请及认证，否则将无法执行，其中也包括NGS，导致近期卫福部接获大量实验室申请案。

石崇良表示，申报医院为具治疗癌症病人的区域级以上医院，或癌症诊疗品质认证医院；签发及判读报告医师资格，则依特定医瘭技术检查检验医疗仪噐施行或使用管理办法，也就是「特管办法」办理。

执行机构部分，为医院实验室自行检测、委托其他医事机构或生技实验室检测，这方面的弹性为，相关单位符合CAP、TAF（ISO15189）、台湾病理学会或卫福部食药署认证的实验室检测，石崇良说，NGS给付预计年中上路，相关单位可在这之前陆续完成申请送件。