NGS基因資料利用惹疑慮 健保署：將採2階段同意

健保署长石崇良表示，健保署对NGS检测后的基因资料，会采二阶段同意，与给付挂钩的是同意资料用于健保给付效益评估。图／联合报系资料照片

卫福部健保署21日宣布，将次世代基因定序（NGS）纳入给付，却要求病人必须签署同意书，将基因资料上传至健保署指定资料库，才有给付资格。督保盟痛批，此举不仅违宪，胁迫民众交出基因资料，是将基因外泄的危机转嫁人民。健保署长石崇良表示，健保署对NGS检测后的基因资料，会采二阶段同意，与给付挂钩的是同意资料用于健保给付效益评估，若有研究单位提出申请，会再联系民众，取得第二次同意后才提供资料。

石崇良表示，健保署搜集NGS检验后的基因资料是为了评估精准治疗药物反应及疗效，是否与基因相关，或有其他影响因子，作为健保给付效益评估，为疗效品质把关，这是第一阶段同意，民众若不同意则无法获得给付；因基因资料须由合法、合规的人体生物资料库存放，才把资料放在国卫院国家级人体生物资料库，不仅合法、高规格管理，也能保障资料隐私性、安全性。

「第二阶段同意是当有研究团队不论是业者、学者提出需求，要使用基因资料作为研究用途时，健保署会再联系民众取得同意后才会提供资料，此环节与是否给付并不相关。」石崇良表示，依照人体生物管理条例，为维持资料运用价值，保存基因资料时是采「假名化」处理，即透过特殊编码，让基因资料无法与临床、个人资料直接连结，在必要时才进行串接，当有研究需求时，就会透过此方式找到民众进行联系。

石崇良表示，第二阶段征询民众同意时，研究计划必须先经由伦理委员会（IRB）审议，并以寄信方式通知民众，内容说明资料用途，及研究计划等详细内容，经过民众同意后，才会提供资料给第三方研究团队，且这个环节并无强制性，民众不愿参加也不影响给付资格。