朗齐多靶点抗癌药物LXPA1788获台北生技金奖肯定 预计年底前申请台美一期临床试验
朗齐表示,已针对LXPA进行确效验证,结果显示LXPA1788较目前胰脏癌及晚期肝癌等难治之症的一线用药,具有更优异效果,预计年底前,将分别向美国与台湾FDA申请临床试验许可,在台湾2大医学中心展开第一期临床试验。
朗齐生医目前旗下有三大系列产品线,包括授权自国卫院、DCB以及中国医大,还有自主研发的全新标靶抗癌化合物(NCE),也有自行研发的老药新用505(b)(2)新药,以及全新的类病毒颗粒(Virus-like particles, VLPs)平台技术研发的新药物传输系统药物。
其中,国卫院于2021年11月技转朗齐的抗癌药物LXPA1788(原代号为DPPR114),具有可对当多种致癌变异基因肿瘤的潜力;尤其是与肝胆肠胃相关的实体癌症,其中包括具有癌王之称,五年存活率仅5%的胰脏癌,以及好发于亚洲人,为国人前十大死因的肝癌,特别具有显著抑制效果。
朗齐生医董事长暨总经理陈丘泓指出,临床证实多靶点药物比单一靶点药物,能更有效的抑制肿瘤生长,展现更好的效果。LXPA1788可阻断Aurora A、TRKA、FLT3、TYRO3、TEK等癌细胞靶点的信号传导,抑制癌细胞成长,也可降低传统抗癌药物的副作用,并克服导致癌症治疗无效的抗药性问题,且根据药物设计,LXPA1788疗程仅需半年,每周口服一次,使用便利,是理想的新一代抗癌药物,因此积极向国卫院接洽,成功取得技术授权。
陈丘泓说,朗齐已完成LXPA的原料药(API)与临床试验用药(DP)的制造,将在今年年底以前,向台湾与美国FDA提出临床试验申请,获得许可后,将尽速启动临床试验,预计于台湾2大医学中心收案,目标为30-40位受试病患,观察其药物动力学、安全性以及疗效,希望在2-3年内取得研究成果。