联亚国产疫苗二期试验符合预期 今正式向食药署申请EUA
联亚药今(30日)代母公司联亚生技发布重讯,正式向食药署申请EUA。(图/翻摄自联亚药官网)
联亚药周三(30日)发布重讯宣布,代母公司联亚联亚生技开发股份有限公司今日向台湾卫福部食药署申请新冠肺炎疫苗UB-612之紧急使用授权(EUA),并以取得疫苗常规药证及国际认证为目标,并由联亚生技协助同属UBI集团之Vaxxinity公司于印度执行第三期临床试验。
联亚生技日前公布新冠疫苗二期临床期中报告,结果符合预期、还称可抗Delta病毒,但未经过正式解盲就提出EUA,引发外界质疑。对此,联亚药副总范瀛云回应,UB-612在免疫原性反应方面,抗体效价在施打第二剂后28天之血清阳转率于成年(19至64岁)施打疫苗组达95.65%,中和抗体效价为102.3符合预期。
联亚表示,在送食药署审查推进EUA申请同时,也会透过联亚生技协助同属UBI集团之Vaxxinity公司于印度执行第三期临床试验。