美愛爾康眼藥水爆真菌汙染恐失明 食藥署公布台灣狀況

美国爱尔康（Alcon）旗下一款眼药水遭真菌污染。图取自美国FDA官网

美国知名生技大厂爱尔康（Alcon）宣布，回收批号为10101的一次性使用密封瓶装眼药水，原因是产品中出现真菌，恐导致失明。卫福部食药署表示，内并未输入该项药品，请民众放心。

美国国家广播公司新闻网（NBC News）报导，美国食品药物管理局（FDA）近日发布公告，总部位在德州的爱尔康近期收到消费者投诉，称一款眼药水Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF产品「一次性使用密封瓶中出现异物」，爱尔康调查后确定异物是一种真菌（fungal）。

这款眼药水用于治疗干眼症患者的灼热感与刺激不适，有问题的眼药水包装纸盒以绿色为主，外盒印有Systane Lubricant Eye Drops及Ultra PF等字样，每盒包含25支单瓶装的眼药水，批号为10101，有效期限到2025年9月。

食药署副署长王德原表示，美国FDA于113年12月23日发布药品讯息，说明爱尔康药品的「一次性使用密封瓶」（Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials）批号10101，发布主动回收，因批号药品有微生物感染情形，故启动回收作业。

王德原表示，经查，我国并未输入该事件受影响药品，请民众放心。这款产品警讯在「国外消费红绿灯」中为绿灯，也就是国内并未输入该项药品，为维护消费者健康与权益，呼吁消费者，勿自行由国外、网路或其他通路商购买该药品使用。

美国FDA解释，消费若使用遭到污染的产品，恐会导致部分视力丧失、失明，极少数情况下可能使免疫功能低下的患者出现生命危险，爱尔康目前尚未收到任何有关客户遭受不良影响的报告，为避免意外，已宣布自主回收产品。

本次回收批号为10101。图取自美国FDA官网