棉条移出二级医材「5千人附议」 食药署2点考量维持原规范

棉条移出二级医材「5千人附议」,食药署2点考量维持原规范。(图/示意图达志影像

记者严云岑台北报导

卫生棉条每支价格在7~13元不等,比起卫生棉一片3元贵上1倍以上。有民众国发会「公共政策网路参与平台」提案,希望能将卫生棉条从第二集医材中移除,让民众能买到更便宜的产品。对此,食药署回应,卫生棉条需置入自然腔道,若未做好品质把关,有造成中毒休克症候群风险,目前仍倾向维持原本规范。

食药署医粧组科长林欣慧表示,搜集国际间对卫生棉条的管理规范,美国加拿大日本澳洲都是当医疗器材管理,只有欧盟列为一般生理用品,但考量到该产品是置于阴道中,吸取血液体液一段时间再拿出,还是倾向参照大多数国家的规范,用二级医材列管消费者在使用上才有保障。

林欣慧表示,卫生棉条一旦成为医材,药厂在制造时就须符合GMP,产品效能也要做审查,虽然多了一个把关程序,但在材质选用与清洁度上,都比一般产品有保障。卫生棉条若有细菌沾黏,或者用到不洁材质,容易造成休克症候群,对人体有一定的风险。

该项提案在7月16日提出后,至今共接获5278人附议,食药署需在下月10日前于平台回应。林欣慧表示,目前台湾核发的卫生棉条许可证共有7张,基本上还是会维持原本规范,用二级医疗列管,为产品品质把关。

▼卫生棉条移出二级医材的提案在7月16日发布,共接获5278人附议。(图/翻摄公共政策网路参与平台)