清冠一号获卫福部紧急授权 最快本周有药可用

疫情升温，国内研发的抗疫中药「清冠一号」在国外热销，卫生福利部已同意紧急授权，2药厂已提申请，最快本周可核发临时药品许可证。（图／示意图，达志影像）

武汉肺炎（2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫情升温，国内研发的抗疫中药「清冠一号」在国外热销，卫生福利部已同意紧急授权，2药厂已提申请，最快本周可核发临时药品许可证。

卫福部国家中医药研究所和临床中医师共同研发中药复方「清冠一号」（NRICM101），配方包含板蓝根、鱼腥草及黄芩等10种中药材，去年经三军总医院、长庚纪念医院、台中荣民总医院与彰化基督教医院临床证实有疗效。

中华民国中医师公会全国联合会理事长柯富扬今天告诉中央社记者，「清冠一号」早已取得外销许可证，畅销欧洲、美国，国内却因新药审核严谨费时，还无法内销。

柯富扬说，「清冠一号」10种配方都是合法中药材，制成科学浓缩中药，如果要比照西药新药审核方式，需通过层层临床试验，不符目前疫情紧急需求。

柯富扬表示，据药厂透露，卫福部长陈时中约在1到2个月前就同意紧急授权，但当时疫情还算平稳，内销药品许可证一直未核发。

不过，本土疫情近日升温，柯富扬说，昨天卫福部再开会，确定采用紧急授权方式，只要已取得「清冠一号」外销药证药厂，就可申请国内临时药品许可证。

卫福部次长石崇良证实，先前就决议「清冠一号」适用「药事法」专案核准制造规定，但须由药厂检具资料申请，目前已有2家药品优良制造作业规范（GMP）中药厂提出，最快本周可核发许可证。

柯富扬表示，目前国内有8家GMP中药厂持有「清冠一号」外销许可，除2家已提申请，后续其他药厂也准备跟进。

不过，柯富扬说，确诊者切勿自行到中医诊所求诊用药，以免造成社区感染扩大，务必要经正规采检确诊，配合分流隔离治疗，中医师会协助会诊，评估是否适合用药。（编辑：李明宗）1100518

(中央社)