神經炎藥發霉!廠商回收58.4萬錠 食藥署估為單一案件
用于治疗神经炎、脚气病、维他命B1缺乏症的「福元健力命糖衣锭」,被医疗机构端通报有发霉情形,厂商启动回收两批号共58.4万锭。图/食药署药品仿单查询平台提供
卫福部食药署公布药品回收通知,用于治疗神经炎、脚气病、维他命B1缺乏症的「福元健力命糖衣锭」,经医疗机构端通报有发霉的情形,已先行预防性回收2批号共58万4000锭,原因尚在调查中,初步评估为单一案件。食药署指出,民众倘对使用之药品有任何疑虑,应尽速回诊与医师讨论。
福元化学制药股份有限公司的「福元健力命糖衣锭」(卫署药制字第023866号),主要用于神经炎、多发性神经炎、脚气病、维他命B1缺乏症,由于批号GLM404药品有发霉的外观异常不良品情形,因此启动两批号(GLM404及GLM405)药品回收作业。
食药署副署长王德原指出,11月28日接获医疗机构端通报,打开药品的药瓶后发现其中1颗发霉,于是以电邮及函文请厂商全面清查该批号药品于医療机构、药局及库存是否有類似情况发生,将于12月28日前检送针对不良品发生情形的清查结果、调查报告、预防矫正措施及预计改善时程等相关资料。
厂商于12月2日回复,不良品发生原因尚在调查中,但因GLM404及GLM405为连续生产批号,先行预防性回收两批号药品,销售量为58万4000锭。王德原表示,目前尚未接获案内批号或其他批号药品有类似不良品的通报案件,初步评估为单一案件,以往未曾接获有类似的不良品情形。
食药署提醒,民众若对使用的药品有任何疑虑,应尽速回诊与医师讨论,也请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。