先探／生医产业春天来了吗？

当高获利的大江股价创下历史新高；新药的中裕、药华药距历史高点仅一步之遥；高阶医材研发商益安正式授权国际大厂…，这些都在说明一件事，生技医药产业的研发能量开始大爆发，在指标股的带领下，谁会是明日之星？

【文／徐玉君】

生技医疗产业近来在新药、医材陆续传出获证、授权利多消息激励下，上柜生技指数量增价扬，投资人不禁要问，这次会不会又是昙花一现？就技术指标来看，生技指数突破一年来大底创下新高，多头气氛浓厚；新药的中裕药证取得深具指标意义、高阶医材益安的授权国际大厂绝对只是个开始、加上有高获利族群的撑腰…，台湾生医产业确实已挺过寒冬、等到了春天。

新药的ＩＰ价值开始发酵

先从强势指标股来看，新药族群表现最为亮眼，而当中又以中裕成为台湾第一支获得美ＦＤＡ生物制剂药品上市查验登记（ＢＬＡ）核准的单柱抗体药，也是第一支ＨＩＶ长效型新药最具指标，代表的是台湾生技产业迈入下一个阶段的重大里程，新药的ＩＰ价值愈来愈显著。即便中裕的TMB-355（商品名Trogarzo）是后线用药，药价为十一．八万美元，根据统计具多重抗药性的病患约仅二．五万名，但是，以渗透率三○％来计算，扣除通路促销后的药价约八．二万美元，美国市场的年销售高峰便可达六亿美元（约一七五．五亿台币），将为中裕带来稳定的现金流。

此外，新一代的TMB-365，系以全线用药为主要适应症切入，这才是中裕的重点产品，虽然处于临床前阶段（今年下半年将进入一期），但是有了后线用药的上市，对于中裕的长线发展可以期待，中裕也依公司未来发展，总计斥资三○○○～四○○○万美元，于一七年六月在新竹生医园区动工兴建二○○○Ｌ抛弃式生物反应槽，预计一八年下半年安装仪器进行制成确效，一九年开始供应临床试验用药并向ＦＤＡ提出查厂申请，若能顺利通过认证，将大幅降低委由药明生物代工的费用，提升净利。

那么下一档是谁？依目前新药研发进度，药华药的真性红血球增生症（ＰＶ）用药P1101（商品名Ropeg）的欧盟药证应该是继中裕之后的下一个，只不过，对药华药最大贡献的美国市场才是关键！尽管近来市场都聚焦在二月中经营团队与美国ＦＤＡ会议结果正面，并将期望值放在三○天内ＦＤＡ官方会议纪录将公布的细节摘要，大胆假设如果顺利，美国将可能接受欧盟的临床数据，很有机会不需进行桥接性临床，自动将美国药证申请时间提前到今年底，使得药华药股价一飞冲天。

国际授权创造市场能见度

问题在，药华药的欧盟药证尚未取得、美国ＦＤＡ会议细节摘要尚未公布，尽管ＰＶ的医疗需求尚未获得满足，只是太一厢情愿地自以为是，往往为投资带来重大灾难，在股价已经反映欧盟药证的当下，投资更应该谨慎，追踪后续发展，而ＦＤＡ的会议细节摘要解读就显得非常重要，投资人应该先行观察。

至于医材业，今年非常不同于以往，过去以获利为基础的医材利基点，在台币汇率持续走升冲击下，反而成为该产业的获利致命伤，汇兑损失吃掉不少业者的获利，从高获利表中，可以约略看出，去年获利明显低于过去两年，因此，今年医材的强势股，反而由授权题材取而代之；尤其是高阶医材。(全文未完)

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