药华药PV新药6月日本上市开卖

（药华药经营团队4月10日参加Ropeg获日本药证庆祝会之「镜开」仪式。图／药华药提供）

药华药（6446）宣布，旗下治疗真性红血球增多症（Polycythemia Vera , PV）新药Ropeginterferon alfa-2b（简称Ropeg，P1101）继5月24日获日本厚生劳动省核准纳入健保给付后，预计6月1日在日本正式上市销售，有利拓展日本市场，贡献实质营收。

此外，Ropeg近期也获美国NCCN指南升格为PV治疗选项中的2A类「首选药物」，预计将大幅改变PV社群长年以来的用药习惯、提升医生开立Ropeg意愿、放宽保险公司给付Ropeg的审核标准，有利扩大美国及全球市场，更对开卖在即的日本市场大有助益。

药华药表示，Ropeg为自行研发生产的创新长效型干扰素，目前已在全球多国上市销售，包括欧盟、美国及台湾。这次获日本核准250微克及500微克两种剂量，也是唯一获日本PMDA 核准治疗PV的干扰素。

药华药日本子公司将与S.D. Collabo公司合作，向日本当地各医疗院所进行Ropeg的销售。

药华药执行长林国钟指出，Ropeg于日本开卖有三项重大意义。日本为全球规模第三大的新药市场，PV患者约有两万人，挹注营运可期；尤其，日本药品管控严谨，进入门槛高，Ropeg获日本药证代表其品质获高度肯定。

此外，美国国家综合癌症资讯网（NCCN）治疗指南近期将Ropeg从PV治疗选项中的「其他推荐」升格为2A类的「首选药物」，无论高、低风险的PV患者、无论先前是否接受过其他治疗均适用，搭配药华药日本自行组建的行销销售团队，未来日本市场贡献营收可期。