义大医院携手三顾 《特管法》自体软骨细胞移植获准

左起高雄长庚医院教授李炫升、三顾董事长胡立三、日本东海大学附属医院骨外科教授左藤正人、Cellseed社长桥本、义大医院院长杜元坤、台北医学大学附设医院骨科主任李建和、新光医院骨科主任释高上。（图／三顾提供）

《特管法》开放至今已逾一年，高雄义大医院18 日已正式通过，卫福部 核定「自体软骨细胞治疗膝关节软骨缺损」之细胞治疗技术施行计划，该案同时 为第一个核准执行的非癌症治疗的特管法申请案，为国内饱受软骨缺损之苦的民 众带来新「膝」望!

台湾每年约有 350 万人受关节退化之苦，其中有 5 万人进行人工膝关节手 术。义大医院杜元坤院长解释，传统上治疗膝关节磨损有三种方法:一是使用关 节镜手术来清除发炎组织，但疗效有限;二是使用马赛克式手术，亦即移植患者 其他部位的软骨来修补膝盖受损处，但植入的软骨大多会变为纤维软骨，疗效不 佳;如果病情较为严重，就需要置换人工关节，由于人工关节的弯曲方向固定， 而且无法完全蹲跪，严重影响患者的生活品质。

此次与三顾 (3224) 合作发展新 式的膝关节疗法，就能够使膝关节软骨再生，平均手术半年后就能正常行走。

此软骨细胞疗法是技转自日本 CellSeed 的细胞层片技术，这也是目前全球 唯一的软骨再生技术，有超过 5 年的临床病例实证，日本厚生省在 2018 年 10 月 18 日将软骨细胞层片治疗列为日本先进医疗技术。

远道而来的 CellSeed 桥本社 长表示非常开心见证台日合作再生医疗迈入另一个新的里程碑。本案的细胞制备 场所为三顾的细胞制备中心，同时也获卫福部函复认可为符合人体细胞组织优良 操作规范 (GTP) 的约定场所。

另外，软骨细胞层片治疗技术的发明人，同时也是三顾的国际医疗顾问—日 本东海大学教授佐藤正人 (MasatoSato) 医师也受邀出席记者会，他表示非常期 待与义大医院杜元坤院长在台执行首例自体软骨细胞层片移植手术，希望此技术 可在台湾嘉惠更多病人。

此一治疗在日本的售价约 400 万日币，台湾治疗的单价 将远低于日本，拜《特管法》之赐，国人不需赴日即可接受治疗，预计明年 (2020 年) Q1 开始收案;目前除了义大医院之外，北医也与三顾合作申请《特管法》自 体软骨细胞治疗技术计划，预计全台北、中、南陆续将会有数家医院加入申请行 列。