一滴指尖血+2条线就知疫苗有没效果 清大研发新冠抗体快筛试片
▲清华大学医工所教授郑兆珉今天宣布与产学团队成功研发新冠病毒抗体快筛试片，只要取一滴指尖血，15分钟就能知道疫苗是否在施打者身上产生保护力。（图／清大提供，下同）
随着新冠肺炎疫苗采购露出曙光，国人也愈来愈期待能尽快打上疫苗。但众所周知，即使是目前最厉害的疫苗也无法对全体施打者产生保护力，那么要如何知道自己属于有效、还是无效的那一边？清华大学医工所教授郑兆珉今天宣布与产学团队成功研发新冠病毒抗体快筛试片，只要取一滴指尖血，15分钟就能知道疫苗是否在施打者身上产生保护力。
15 分钟快筛 便知疫苗效力
郑兆珉表示，施打疫苗第一剂之后的7至10天，施打者就可以如测血糖一样采取指尖血，滴到快筛试片上，等15分钟，试片上如出现两条线，代表疫苗已成功产生效力，体内已产生足够的中和抗体、足以抵御新冠病毒；反之，如果只有一条线，代表体内没有产生足够抗体，施打者如果要到新冠肺炎流行的高风险地区，仍必须做好个人防护。
为了让检验结果更精确，这套快筛试片还搭配只有一瓶矿泉水重量的可携式轻型判读机，把试片推进读卡槽，借由免疫呈色光谱分析即可得知中和抗体的浓度数据，进一步了解施打疫苗者得到的保护力强弱。
传统实验室检验施打新冠肺炎疫苗者是否产生抗体，多半必须耗上一天，采血并分离出血清，再进行检验，费用高达数千元。郑兆珉表示，如使用快筛试片来检验，不仅方便、快速、准确，费用也可降到数百元。
▲郑兆珉表示，施打疫苗第一剂之后的7至10天，就可以滴到快筛试片上，试片上如出现两条线，代表疫苗已成功产生效力，体内已产生足够的中和抗体、足以抵御新冠病毒。
快筛工具可加速疫苗研发
郑兆珉表示，这套最新研发出的新冠病毒抗体快筛试片己投入小规模量产，并与国内外医院及疫苗开发药厂合作。药厂在疫苗上市前必须提交数千、甚至数万人的大规模人体试验数据，也可利用这套快筛试片来加速研发及审核的时程。
郑兆珉表示，新冠病毒的传染力很高，主要因为病毒表面的棘蛋白(Spike protein)就像一把「万能钥匙」，进入人体后，会与人体肺、肝等器官细胞膜上的受体(ACE-2)紧密结合，如同转开锁孔、进入细胞，开始大量复制病毒。目前主流的疫苗多采用可制造新冠病毒棘蛋白的传讯核糖核酸(mRNA)，进入人体内后，即可启动人体的免疫系统，产生中和的抗体，攻击并记住这一类的病毒蛋白，「下次再看到同样的病毒棘蛋白就会把它锁住，弱化毒性。」快筛试片则可检验中和抗体的浓度。
因为每一个人对疫苗的反应不一，到底要产生多少中和抗体才有保护力，也没有绝对值。郑兆珉解释，如果在施打之前就先测一次中和抗体浓度，作为个人的基准线，施打后抗体浓度提升30%以上即视为「有效」，若提升80%以上则为「高效」。
▲沈静芬表示，对疫苗反应比较差的族群包括老人、免疫功能低下者、或者有潜在慢性疾病者者。
部分族群对疫苗反应不佳
为什么同样的疫苗，打在某些人身上有效，有些人却无效？研究团队成员之一的成大小儿感染科医师沈静芬表示，对疫苗反应比较差的族群包括老人、免疫功能低下者、或者有潜在慢性疾病者者；此外，因为每个人先天基因上存在个体差异，产生抗体的强度也不尽相同。
一般来说，获核准上市的各类疫苗至少有七、八成以上的临床有效性，但确实有一定比例的人打了疫苗也无法获得足够的保护性抗体。
沈静芬指出，在后疫苗时代，有了能够确知施打新冠疫苗是否有效的工具，的确可以对无效者产生警醒的作用，当他们必须旅行到高流行、高风险地区，或是从事如医护人员等高暴露的职业，就可采取追加疫苗、或是特殊防护来保护自己。
这套搭配可携式轻型判读机的新冠病毒抗体快筛试片已经由与清华大学共同研发、产学合作的公司─神光晶片量产。神光晶片研发副总洪启琮是清华大学奈米工程与微系统研究所博士，他表示，目前试片已经提供国内数间疫苗厂商、医院试用，同时也与美国、义大利、东南亚等国外医学中心合作，希望能加速新冠疫苗的研发与普及。
▲▼这套快筛试片还搭配只有一瓶矿泉水重量的可携式轻型判读机，把试片推进读卡槽，借由免疫呈色光谱分析即可得知中和抗体的浓度数据，进一步了解施打疫苗者得到的保护力强弱。
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