安成生技皮膚外用新藥 獲以色列核准進行二/三期臨床

兴柜股安成生技(6610)18日公告,用于治疗单纯型遗传性表皮分解性水疱症(EBS)的开发中新药AC-203,获得以色列卫生部(State of Israel Ministry of Health)同意进行第二/三期人体临床试验。

安成生技公告指出,AC-203为皮肤局部外用软膏,适用于治疗发炎性皮肤疾病,如EBS及大疱性类天疱疮(BP)等。这项新药在2023年4月已获得美国食品药物管理局(FDA)核准进行二/三期人体临床试验,如今再获以色列卫生部同意进行相同的第二/三期人体临床试验,这个试验预计三年内完成。

安成生技表示,全球遗传性表皮分解水疱症(EB)患者约有50万人,其中大多数属于EBS患者,目前仍未有任何有效治疗药物可用于EBS患者,现今对EBS患者的照护限于使用伤口敷料以保护伤口及帮助伤口愈合,使用抗生素以治疗或预防感染,或使用止痛药及抗组织胺以减轻病人痛痒等。