《生医股》华安巴金森氏症新药 获TFDA核准一期临床试验

华安表示，ENERGI-F705PD一期临床试验，主要在评估治疗巴金森氏症的安全性与耐受性，将召收24人，预计明年第一季完成收案，惟实际时程将依执行进度调整。

巴金森氏症主要是因为缺乏神经传导物质「多巴胺」(dopamine)，造成一种特定蛋白质α-synuclein的不正常累积，导致身体出现不同症状。典型的临床表征包括静止性头抖、动作迟缓、身体动作不协调及晚期痴呆等，这些症状都是持续渐进性的恶化，可长达数十年，而现行的药物治疗多采取增强脑部多巴胺系统功能，以缓解一些运动异常，尚无有效可治愈的药物。

华安自主开发的ENERGI-F705PD新药，为一创新「抗α-突触核蛋白」疗法，透过独特的ENERGI药物开发平台提高细胞内ATP能量，做为生物助溶剂(hydrotrope)减少α-突触核蛋白的堆积，并启动细胞自愈机制，达到治疗目的。

在动物实验中，ENERGI-F705PD已显示出卓越的安全性与耐受性，以及能减少α-突触核蛋聚集，改善小鼠运动能力，反转巴金森氏症的症状。

依据2021年台湾健保资料统计，国内巴金森氏症病患约8万人，由于巴金森氏症是一种慢性、渐进性的神经退化疾病，会随年龄增长逐渐增加，在65岁以上的疾病人口盛行率约为1%，伴随着年纪的增长，巴金森氏症的发病率也会同步增加。

另根据 The Grainy Insights 市调报告指出，全球巴金森氏症患者已超过1,000万人，2022 年治疗巴金森氏症市场规模达58.7亿美元，预估2030年治疗市场规模可达121.5亿美元，复合年增率9.5%。