国产疫苗再进一步!高端宣布临床二期收案完成「逾4000人参与」
国产疫苗有新展!高端进行新冠疫苗二期临床试验,并于今(3/30)日宣布收案完成且所有受试者完成第一剂接种,参与受试者超过4000人。高端初步规划4月底完成第二剂接种,力拚如期于6月底提出台湾紧急使用授权申请(EUA),若顺利通过,最快7月国人就可以接种疫苗。
新冠疫情全球持续延烧,疫苗被视为疫情防治、边境解封的重要角色,台湾向国际采购新冠疫苗,首批AZ已经到货并展开接种,另一方面则寄望国产疫苗研发成功。
目前国内有高端、联亚2家业者先后投入临床二期试验,一度传出65岁以上长者收案出现困难,甚至让卫福部长陈时中都想亲自出马参与高端临床试验,在进行评估的过程中因为AZ疫苗到货而喊卡;所幸现在高端于30日已经完成收案以及受试者接种第一剂的目标。
▲高端疫苗COVID-19疫苗召集总主持人林奏延二期临床收案情况。(图/记者洪巧蓝摄)
高端疫苗COVID-19疫苗召集总主持人林奏延表示,高端新冠疫苗二期试验从去年12月20日收纳第一位受试者,到1月初启动临床会议,到1月22日第一位受试者施打第一剂疫苗,到今天全数受试者第一剂施打完毕。
林奏延指出,原预期招募3700名受试者,然而在这2个月间收案总计筛选了4129人,施打第一剂的总人数为3752人,当中20~64岁族群有3006人,65岁以上的高龄者则有746人,达到收案人数20%。
▲高端新冠疫苗二期计划主持人谢思民,资料照。(图/记者林敬旻摄)
高端疫苗二期试验执行总主持人、台大医院感染科医师谢思民坦言,此次收案人数确实为最大挑战,在所有受试者完成第一剂接种后,预期将于4月底完成第二剂接种,5月底展开疫苗抗体校价的检测。依照目前要如期申请台湾紧急使用授权申请(EUA),相关报告需于6中旬完成,6月底送审EUA,如果一切顺利,7月就可以打到国产疫苗。
陈时中日前表示,2家国产疫苗分别都会签定500万剂合约与500万剂开口合约。高端发言人李思贤表示,目前疫苗已经着手生产,如果顺利通过EUA,初期随即可以提供100万至200万剂疫苗,Q3达成500万剂疫苗供应。