老药厂谋出路 结盟、拚外销 攻陆一致性评价

药厂因应专利连结策略

专利连结冲击制药产业业者纷纷祭出因应措施,目前除了安成药、美时原本就锁定美国市场冲击较小外,老药厂也积极以结盟、拚外销,攻大陆一致性评价商机,化解危机。

TrendForce生技产业研究副理刘适宁指出,为了降低专利连结的冲击,制药业应强化在国外的投资布局、增加药品出口及降 低台湾市场。就统计,2017年11月止,美国FDA透过政策的方式鼓励学名药进入市场,已核准765款学名药品,已比2016年整年多核准超过130款的药品进入市场。而中国在诸多医改措施下,药品市场成长力道虽将减缓,从以往动辄两位数成长率降为一位数以下。然而,在转型阵痛期间,包含药品开发、BA/BE试验能力与药品电商等新商机也随之浮现,都是国内药厂可以挑战的市场。

在大陆有生产基地和子公司的中化、永信,具备抢攻大陆一致性评价商机实力外,中化已结盟安成药布局美国市场;而永信则受惠收购日本CMX通路,药品也顺利登录日本,加上还有美国、东南亚公司,受到专利连结的冲击,较具弹性

生达总经理范滋庭则表示,抢攻大陆的一致性评价商机开始发酵,目前已拿下2个高血压产品项目,由于还有多个项目洽谈中,不排除未来有阶段里程分润

杏辉由于董事长李志文健保制度实施后,即开始分散营运风险,目前天然产物保健品和代工事业体合计已占有一半以上的营业额,而且已开始布局南进加拿大厂将以生产清真认证的保健品为主,专利连结的压力相对较轻。

转投资事业绵密的晟德,则受惠澳优和丰华二只金鸡母。澳优因中国祭出《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》政策,推高核准入门槛以及二孩政策带动行业需求增长,业绩节节走高,由于澳优并购澳洲纽西兰乳源牧场以及耗资1.3亿欧元荷兰新厂 房2017年底竣工下,2018年将持续开红盘

丰华则因江苏淮安益生菌后端客制化产品制造厂产能利用率提高,加上嘉义厂将扩充相较台南厂8倍的产能,都带动晟德今年营运将成大赢家

除了采取外销和延伸保健品等事业领域来降低专利连结的冲击外,一向都是制药业模范生友华,除了子公司友霖挑战原厂专利逐步展现成果外,重要成长动能的保健奶粉事业,海外市场不断延伸下,都带动友华较有实力对抗专利连结。

另外, 东洋、健乔分攻利基市场,健乔为了扩大产品品项,近年积极采取并购策略厚植实力。南光则因布局美、日本市有成,外销占比也持持提高。