糖联治癌新药 向TFDA递件

台湾糖联（4168）宣布，已向台湾TFDA递件，申请新药GNX-102一期临床试验。GNX-102是用于肺癌、乳癌、胰脏癌在内等13种实体固态肿瘤的抗癌抗体新药。糖联表示，由于新冠疫情诡谲多变，目前台湾仍是全球相对安全的国家，因此，日前便规画于台湾同步送件，希望加速临床试验的速度。

根据卫生福利部所公布的「2019年国人十大死因排行榜」统计，癌症连续38年蝉联国人十大死因第一名，2019年癌症死亡人数为5万232人，占所有死亡人数28.6％，其中肺癌占所有癌症死亡率最高；此外，癌症也多集中于55岁以上族群，约占八成五。

另外，「美国癌症学会」在《2018年全球癌症统计数据》报告中也提到，2018年全球约新增1810万人罹癌，960万人因癌症而死亡，肺癌约占所有罹癌病患的11.6％、全球最高，也是癌症死亡的主要原因，占癌症总死亡人数的18.4％。

GNX-102是糖联自行开发的人源化单株抗体，借由辨识癌细胞的特殊糖类结构，成为一具有癌症治疗潜力的first-in-class蛋白质标靶药物。动物毒理试验的结果显示，即便是曝露在高剂量的GNX-102下，实验动物如食蟹猴与大鼠并未产生明显药物引起的不良反应，验证了GNX-102的高度安全性。

糖联表示，由于GNX-102能用于13种癌症中，收案相对较容易，因此，待美国疫情趋稳以及台湾通过TFDA的核准后，可望以最短的时间顺利完成收案。