美「抑制食欲」减肥药进临床试验 2016年底入台有望
▲新选择!美FDA核准「抑制食欲」减肥药,台进入临床试验。(图/示意图/达志影像)
根据卫福部调查,台湾BMI超过24以上的成年人,男性占了50.8%、女性则有36.9%。肥胖的治疗方式除了运动、饮食控制外,还可视医师处方进行药物治疗。目前台湾减肥药物只有「罗氏鲜」一种,今年3月起,台大、中国医药大学、成大等附设医院,已陆续对美国FDA于2012年核准的新药进行实验,预计2016年底可完成,提供民众减肥的第二种选择。
台湾核准的减肥药原本有罗氏鲜与诺美婷2种,但后者在2010年时被证实会引起心血管疾病,已全数下架。台湾肥胖医学会理事长黄国晋表示,肥胖除了会增加死亡率外,也会增加高血压、糖尿病、脑中风、不孕等风险,罗氏鲜在台湾已使用10多年,主要是靠抑制肠胃道脂肪酶,达到减重效果,但并非每位肥胖者对脂肪的吸收能力都非常好,因此才会考虑引进新药,给予患者多重选择。
美国FDA在2012年与2014年分别核准了,Lorcaserin、Qsymia与Contrave、针剂Saxenda等4种减肥药,台湾是采用2012年的核准的「抑制食欲」药物,在北、中、南三所医学大学附设医院,进行临床试验,自今年3月以来,已收治100多名肥胖患者,预计将收治200人,等所有患者都过了半年的观察期,就可以将实验结果送卫福部审查,最快2016年底可完成。
黄国晋说,新药临床实验的收治对象,主要为BMI大于等于30的65岁以下成年人,男女不拘,但糖尿病病患、B、C肝炎患者,都不符合收治条件。此外,根据美国临床实验统计,有一半以上的患者,服药一年后,体重可减少5%以上;另有2成的患者,可减至10%以上。不过,如果患者服用3个月后,体重未减轻5%以上,就代表使用无效,不建议继续使用。
根据世界卫生组织2008年统计,全球肥胖人数达5亿人,过重人口达14亿人,美国医学会已正式将肥胖认定为一种疾病,欧盟最高法院也在2014年判决中明确指出,过度肥胖是一种残障,需要积极防治。台湾肥胖医学会也在10月于日本名古屋举办的亚太医学会中宣示,「肥胖是一种疾病」,希望政府积极正视肥胖问题,维护全民健康。