市佔7成輸液大廠爆缺口 衛福部急找製藥廠開會

据了解，卫福部下周将与其他厂商开会，希望尽快补起永丰的输液缺口。本报资料照片

市占率达7成的输液大厂「永丰化学工业股份有限公司」，遭卫福部食药署勒令关厂，手术、洗肾、住院用的生理食盐水、葡萄糖、灭菌液出现缺口，食药署表示，目前的库存可供应至6月，已协调国内药厂增加产能。据了解，卫福部下周将与其他厂商开会，希望尽快补起永丰的缺口。

药师公会全联会理事长黄金舜表示，永丰生产的生理食盐水、灭菌液、葡萄糖液等，都是特殊规格包装，大多是1000毫升以上，甚至有2000至3000毫升，相较其他药厂生产的，则偏向1000毫升以下的小包装，医院使用效率高。

黄金舜表示，今天会造成永丰没有依GMP规格制造，根本的原因就是「健保长期砍药价」，使厂商偷工减料求生存，但业者品质未妥适把关，依规定应处罚，只是此次事件应被视为一大警讯，建议政府快速召集各层级医院讨论解决方针。

药厂人士指出，永丰的违规情形，和健保给付价低是两件事，但刚好兜在一起，针对永丰的缺口，卫福部已多次找药厂开会，希望大家可以共同撑起缺口，预计下周一开会讨论。

健保给付价部分，近期因为物价、电价、人事成本等都上涨，实在不敷成本，已经向健保署提出调高给付价的诉求，以500毫升的输液为例，日本30至40元，而台湾厂商仅25元，官方目前看来倾向同意调整，制药界希望至少调高到30元以上，同样下周开会讨论。

除了输液产品外，有些口服制剂，如红霉素先前也有稍微调高过，基本上只要厂商备妥说明成本压力的相关文件，如原物料的发票等，就有机会和健保署谈给付价调整。

食药署副署长王德原说，永丰因严重违反PIC／S GMP，食药署要求修正相关缺失，加上制造效期许可到今年5月10日，在厂商未改善，并经食药署检查、同意展延制造许可之前不得生产药品，这个情况确实会出现药品供应吃紧，目前已协调国内药厂增加产能。

王德原表示，目前库存推估可供应至6月，其余厂商如调整产线，后续还需要完成测试评估，目前已请国内药厂依现行可提供的规格尽量扩充生产，同时也已有业者提出国外专案输入申请。

食药署「严重违反GMP药商」专区列出，永丰化学工业股份有限公司新庄工厂的3项违规事由，分别为产品检验涉实验数据造假；人员无法有效执行产品异检作业，也未落实承诺的改善措施执行例行作业；重复发生的调制偏差事件，未针对根本原因执行矫正预防措施等。

由于永丰化学公司新庄工厂的制造许可证在本月10日到期，厂商于112年11月6日提出申请，但因资料仍需补件，后于112年12月21日完成申请例行性查厂补件，食药署在今年1月22日至24日，前往执行例行性查厂、8日起派员赴厂监督其检验及放行作业，该厂自113年5月11日起已无生产制造作业。