台新藥眼科新藥 本月正式出貨美國

台新药董事长程正禹。联合报系资料照

台新药（6838）6日宣布，眼科新药丙酸氯倍他索滴眼悬液 0.05%（APP13007）顺利取得卫福部食药署（TFDA）审查并收到所核发之药品外专用许可证，即将于9月内完成首次对美国授权合作伙伴Eyenovia, Inc. 正式出货。

台新药表示，APP13007是以超强效类固醇丙酸氯倍他索、搭配台新药专有的APNT奈米微粒制剂平台开发之新药，为第一个获得美国FDA批准用于眼部的丙酸氯倍他索药物。美国目前每年约执行700万例眼科手术，类固醇及类固醇复方之眼科用药市场即达13亿美元，透过本次外销专用许可证的取得，台新药联手Eyenovia正式宣告进入此商机庞大的市场。

美国加州拉霍亚Scripps Clinic角膜科主任兼Eyenovia科学顾问委员会成员Dr. Francis S. Mah表示：「丙酸氯倍他索滴眼悬液是眼科类固醇用药15年来首次被获准的新成分。临床研究显示，在手术后15天内近90%的患者在术后疼痛中获得完全缓解而60%的患者实现炎症的完全消除。此外，只有不到1%的患者出现眼压突然升高的情况，这是其他类固醇眼药水常见的副作用。」

台新药正在积极准备完成首批药品的出货，后续将依照订单及生产排程分批出货。而Eyenovia计划于九月底在美国完成药品丙酸氯倍他索滴眼悬液上市销售。