《兴柜股》华上生医申请晚期肝癌2线治疗的临床Ib／II期试验

肝癌是全球第六大常见癌症和第三大死亡的癌症。2020年，全球约有906000例新发病例和830000例死亡。根据台湾癌症登记年度报告，2018年台湾约有7800名男性和3500名女性被诊断为肝癌或胆管癌，其中约有5500名男性与2600名女性死亡。

肝细胞癌(HCC Hepatocellular carcinoma)是肝癌的其中一种类型，占原发性肝癌的75~85%。由于早期肝癌不易被察觉，所以大多数肝癌患者在癌症晚期才被诊断出来，导致肝癌死亡率与发病率都很高。华上生医自主开发的CT-01是由克必达(Kepida; Tucidinostat/Chidamide)联合癌瑞格(Stivarga ; Regorafenib)所组成，在动物试验中，显现其抗肝癌与抗大肠直肠癌的优异抗癌活性，华上生医已经将CT-01申请全球PCT专利。

癌瑞格是一个多重激(酉每)抑制剂，已经获得批准用于晚期肝癌2线治疗，然而，其中位的存活期(mOS)及中位无疾病进展期(mPFS)，仍存在有很大的优化与进步空间。CT-01是一个全新概念的肿瘤免疫治疗新药组合，借由表观免疫调控及多重激(酉每)抑制的协同作用，精准调控并可重塑肿瘤微环境(让肿瘤血管趋于正常化、改善肿瘤缺氧环境、抑制压制型免疫细胞数量与活性、调控细胞因子与趋化因子的基因表达、活化CTL及NK)，在动物试验中显示，有助于大幅提升肿瘤免疫的应答率(ORR)，是一个不需要联合免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitor)的全新肿瘤免疫疗法。

在动物体内，CT-01是借由活化及训练宿主的免疫系统，可选择性对癌细胞发动持久性与记忆性的攻击，这样的机制将有机会改善晚期肝癌病患的预后，达到显著的长期治疗效益。

华上生医从晚期乳癌及外周T细胞淋巴癌的标靶治疗研究开始，进一步进入肿瘤免疫疗法的创新机制探讨，期待能提供晚期大肠直肠癌及肝癌病患更好的治疗方案。预计在台湾多个医学中心同步收案，POC (Proof of Concept)验证CT-01治疗晚期肝癌2线治疗的安全性与疗效，是否可以显著优于癌瑞格的单药治疗，为台湾晚期肝癌病患的临床治疗需求，提供更好的治疗选择。