益得气喘药 最快2021上市
益得(6461)1日在法说会中表示,旗下针对气喘控制用药SYN010,已于11月向TFDA提出送件申请,最快预计明年取证,抢攻国内一年约570万美元市场,未来将前进南向争取东南亚约8千万美元市场。
益得是全台唯一拥有开发MDI定量吸入剂型药械合一技术能力的公司,持续聚焦治疗气喘与慢性肺阻塞吸入制剂研发与制造;开发中的高门槛学名药SYN010,已成功完成临床试验批的生产,并在11月送TFDA进行查登,若顺利取证后将可进入台湾市场,进而可南向争取东南亚市场,未来也将布局美国市场。
另外,益得第一个进军美国用于治疗急性气喘用药的SYN011,也在11月开始进行符合美国查验登记的临床试验,抢占一年高达13亿美元的市场,跻身屈指可数的美国吸入剂供应厂之列。