益得气喘药 最快2021上市

益得(6461)1日在法说会中表示,旗下针对气喘控制用药SYN010,已于11月向TFDA提出送件申请,最快预计明年取证,抢攻国内一年约570万美元市场,未来将前进南向争取东南亚约8千万美元市场。

益得是全台唯一拥有开发MDI定量吸入剂型药械合一技术能力公司持续聚焦治疗气喘与慢性肺阻塞吸入制剂研发与制造;开发中的高门槛学名药SYN010,已成功完成临床试验批的生产,并在11月送TFDA进行查登,若顺利取证后将可进入台湾市场,进而可南向争取东南亚市场,未来也将布局美国市场。

另外,益得第一个进军美国用于治疗急性气喘用药的SYN011,也在11月开始进行符合美国查验登记的临床试验,抢占一年高达13亿美元的市场,跻身屈指可数的美国吸入剂供应厂之列。