益得气喘药SYN010申请TFDA药证 拚2021年上市

益得（6461）1日在法说会中表示，旗下针对气喘控制用药SYN010，已于11月正式向TFDA提出送件申请，最快预计2021年取证，抢攻国内约570万美元市场，未来将前进南向争取东南亚约8千万美元市场。

另外，益得第一个进军美国用于治疗急性气喘用药的SYN011，也在11月开始进行符合美国查验登记的临床试验。

根据2020 Visiongain资料分析显示，世界吸入剂市场价值约为330亿美元，甚至在2030年市值将可高达560亿美元，相当于1.5兆台币。

益得是全台唯一拥有开发MDI定量吸入剂型药械合一技术能力的公司，持续聚焦治疗气喘与慢性肺阻塞吸入制剂研发与制造；开发中的高门槛学名药SYN010，已成功完成临床试验批的生产，并在11月送TFDA进行查登，若顺利取证后将可进入台湾约570万美元市场。进而可南向争取东南亚约8千万美元市场，未来也将布局美国38亿美元的市场大饼。

用于治疗急性气喘的SYN011则是自2015年起，耗资约2亿台币，历经百万支以上的研发试制，突破药物与给药装置间的技术盲点，将其整合达到稳定且高品质的给药模式，也于11月开始进行符合美国规范临床试验，抢占高达13亿美元市场，跻身屈指可数的美国吸入剂供应厂之列。

另外，喷雾吸入制剂帝舒满Duasma，预计2021年在中国完成临床试验，随即向中国药监局提出药证申请，进入市值5.4亿美元的中国市场。