联亚期中报告出炉 专家点隐忧：效价偏低 需看第三期结果

联亚二期期中报告抗体效价偏低，专家：还要再看第三期。(图／业者提供)

联亚今天公布新冠肺炎疫苗第二期临床试验期中分析结果，在安全性与耐受性部份显示良好，并无严重不良反应，且中和抗体效价符合预期。联亚将依期中分析结果，将报告于6月底提交卫福部食药署，申请EUA许可。长庚大学新兴病毒研究中心主任施信如指出，联亚的中和抗体效价偏低，不过其中的活化T细胞部分，仍须看第三期临床试验结果，才能知道确切保护力。

根据联亚第二期期中报告数据，UB-612疫苗安全性与耐受性良好，所有受试者未出现与疫苗相关的严重不良反应。中和抗体效价为102.3。上次高端第二期解盲结果则为662。

长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如表示，虽然不同的实验室抗体效价难以比较，但以高端和联亚的数据都来自中研院来看，高端的抗体效价为662，这和AZ疫苗的抗体效价几乎相当，而联亚的抗体效价显然偏低，否则以联亚量产能力以及国际布局，这部分让人欣赏，解盲结果则让她「有些遗憾」。

不过，联亚强调疫苗中活化T细胞也可对抗印度变种病毒株Delta，效果相当，施信如表示，T细胞的表现无法以中和抗体来评估，实验室看不出来，这部分必须经过第三期「真正面对病毒世界」，才能得知保护力。

施信如直言，联亚的数据太低，表现让人难过，必须要好好思考第三期临床要怎么布局，或是考虑作为其他疫苗的追加剂。

联亚疫苗的第二期临床计划主持人、中国附医副院长黄高彬则表示，通常第二期收案人数较多，数据会较第一期来得低一些，但联亚的疫苗期中分析结果仍符合预期。

他认为，这次结果不能和高端进行比较，除非把施打AZ疫苗两百多人的血清 ，以及接种高端、联亚疫苗者的血清，都放在同一个检验盘上做检验，才能比较。

台大公卫学院教授陈秀熙表示，联亚这次期中报告，提供了确诊者恢复者抗体血清数据，相较于上次高端只跟自己的安慰剂相比，联亚则是将康复者的抗体浓度与疫苗组、对照组进行比对，作法比照国际流程。

陈秀熙表示，联亚的结果显示中和抗体浓度和恢复者抗体血清相比有达到一倍，表示抗体浓度具有一定的效价，通常一倍就已经很不错了，效果有相当，先前AZ疫苗同样在第二期时解盲时，其抗体血清与恢复者抗体血清相比，甚至不到一倍。因此，他认为联亚的数据，应该算是有效。