智擎推动三大营运动能 总座胡宇方:胰线癌二线用药中日陆续开卖
智擎(4162)总经理胡宇方今(6)日表示,未来公司将推动三大营运动能,包括安能得产品有机会从胰线癌二线用药变成一线用药及二线小细胞肺癌的机会、PEP503积极进行大陆区的授权活动,以及今年底和明年有机会各引进一个新专案,建立完整的产品组合。
智擎去年爆发经营权之争,原总经理叶常菁在董事改选失利后,宣布离开自己一手创建的公司,后来东洋董事长林全便指派胡宇方,临危授命接手智擎总经理一职。回顾上任至今近一年的心情转折,胡宇方说,一方面是感情因素,另一方面则是为了历练,两个因素促使他接下这个职务。
胡宇方表示,自己接手智擎之后,主动前往欧洲与美国拜访合作伙伴Ispen公司,分享双方的公司理念与经营想法,而过去智擎成功将安能得以2.665亿美元,授权给美国Merrimack公司,未来仍将以研发产品线扩张为主,而财务目的产品对外授权为辅。
胡宇方指出,未来公司将推动三大营运动能,首先是安能得在二线胰脏癌治疗效果已获证实,并已取得全世界40个国家的上市许可,国内已在107年8月取得健保药价,108年国内销售业绩已达1.8亿元,至于今年目标是超过2亿元,后年可望有新的适应症加入后,国内销售成绩可期。
胡宇方进一步指出,根据合作伙伴Ipsen发表的二线小细胞肺癌及二线胰线癌第一/二期临床第一阶段初步正向数据,并宣布进入第三期临床试验收案,预计2021年完成收案,可望将安能得推进到第一线胰线癌治疗及小细胞肺癌治疗,并将成为未来推动营收大幅成长的主要动能。
胡宇方说明,安能得已经开始在日本销售,预计第3季就会有销售成绩出炉,主要是由日本养乐多公司进行销售,并由于胰腺癌是日本癌症死亡前五大疾病,每年死亡人数达2.2万人以上,智擎将依照营收净额约10%的比例取得分润。
胡宇方补充,安能得加上5-FU/LV合并疗法已向中国大陆国家药品监督管理局(NMPA)申请新药上市销售许可,NMPA不仅接受,并进行正式审查,而且不需要再做任何临床实验,预计最快今年底、最慢明年初就能拿到中国销售许可证,今年上半年已认列权利金0.7亿元。
PEP503并用化学放射疗法临床试验方面,胡宇方表示,108年4月取得欧洲产品合格认证( CE Mark),核准用于晚其软组肉瘤病患治疗,而且合作伙伴Nanobiotix于109年ASCO年会发表PEP503(Hansify)于头颈部癌症的第一期临床试验扩展阶段的正向数据。
胡宇方指出,PEP503单独合并放射线治疗或合并同步放射线治疗与cetuximab标靶治疗,用于不适合接受含铂金类化疗药物(platinum-based)的同步化学放射线治疗之局部晚期头颈癌病患,获得美国FDA新药快速审查资格,而目前在台湾执行的直肠癌及头颈癌临床试验案皆加速收案中,并正积极地进行中国大陆授权活动,有机会签订当地的合作开发契约,成为智擎营运成长的重要动能。
胡宇方强调,智擎也在积极评估引进新专案,加速扩大推动智擎的研发引擎,预计在今年底和明年有机会个引进一个新专案,建立公司完整的产品组合,同时也是为公司找到新的营收成长引擎,成为未来推动智擎营收成长的第三大动能。